Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio | 20 Compresse

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Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio | 20 Compresse

Per il trattamento sintomatico del dolore di intensità da lieve a moderata, Enantyum è un farmaco da banco in compresse rivestite con film a base di dexketoprofene trometamolo 25 mg. La confezione contiene 20 compresse.


Principio attivo

Ogni compressa contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del dolore di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea e dolore dentale.

Posologia

Adulti: in base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Il farmaco non è indicato per trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.

Anziani: si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale).

Insufficienza epatica lieve o moderata: iniziare la terapia a dose ridotta (50 mg al giorno). Controindicato nell'insufficienza epatica grave.

Insufficienza renale lieve: la dose iniziale deve essere ridotta a 50 mg al giorno. Controindicato nell'insufficienza renale da moderata a severa.

Popolazione pediatrica: non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Modo di somministrazione: la compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua). In caso di dolore acuto si raccomanda la somministrazione almeno 30 minuti prima dei pasti.

Avvertenze

L'uso concomitante con altri FANS deve essere evitato. Somministrare la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile. Usare con cautela in pazienti con storia di condizioni allergiche, patologie gastrointestinali, compromissione della funzionalità renale, epatica o cardiovascolare. Interrompere il trattamento alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, sanguinamento gastrointestinale o reazioni di ipersensibilità. Il dexketoprofene può mascherare i sintomi di infezioni sottostanti.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri FANS o agli eccipienti. Pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri FANS scatenano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico. Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a precedente terapia con FANS. Ulcera peptica attiva, emorragia o dispepsia cronica. Sanguinamenti attivi, disturbi della coagulazione, malattia di Crohn o colite ulcerosa. Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o severa, grave compromissione epatica. Disidratazione severa. Controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura gastrointestinale (nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia). Non comuni: insonnia, ansia, cefalea, capogiri, sonnolenza, vertigini, palpitazioni, vampate di calore, gastriti, stipsi, flatulenza, rash, affaticamento, dolore. Rari: ulcera peptica, emorragia o perforazione, ipertensione, parestesia, sincope, aumento degli enzimi epatici. Molto rari: neutropenia, trombocitopenia, reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Conservazione

Blister in PVC-alluminio: non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare il blister nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Blister in Aclar-alluminio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Formato

Confezione da 20 compresse rivestite con film da 25 mg.


Enantyum è un farmaco da banco a base di dexketoprofene trometamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ENANTYUM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: -amido di mais, -cellulosa microcristallina, -sodio amido glicolato, -glicerolo distearato. Film di rivestimento: - lacca secca composta da: - ipromellosa, - titanio diossido, - macrogol 6000; -glicole propilenico.
Posologia Adulti In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienzao renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina ≤ 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Enantyum compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua). La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere paragrafo “Proprietà Farmacocinetiche”), pertanto in caso di dolore acuto si raccomanda che la somministrazione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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