Frobengolmed 8,75 mg | Spray Antinfiammatorio Gola | 15 ml

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Frobengolmed 8,75 mg | Spray Antinfiammatorio Gola | 15 ml

Per il trattamento sintomatico di breve durata del mal di gola acuto negli adulti, Frobengolmed è un farmaco da banco in spray per mucosa orale a base di flurbiprofene (8,75 mg per dose). La confezione contiene un flacone da 15 ml.


Principio attivo

Un'erogazione contiene 2,92 mg di flurbiprofene. Tre erogazioni equivalgono a una dose, che contiene 8,75 mg di flurbiprofene (corrispondenti a 17,16 mg/ml).

Indicazioni terapeutiche

Frobengolmed è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del mal di gola acuto negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Posologia

Adulti di età pari o superiore a 18 anni: una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore secondo necessità, fino a un massimo di 5 dosi nelle 24 ore. Non inalare durante l'erogazione. Si raccomanda di non utilizzare il medicinale per più di 3 giorni.
Prima del primo utilizzo, attivare la pompa puntando l'erogatore lontano dal corpo e spruzzare almeno 4 volte fino a ottenere una nebulizzazione uniforme. Tra una dose e l'altra, spruzzare almeno una volta lontano dal corpo prima dell'applicazione per verificare che la nebulizzazione sia costante.
Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Avvertenze

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo con la dose minima efficace per la durata più breve necessaria a controllare i sintomi (massimo 3 giorni). Consultare il medico in caso di peggioramento dei sintomi, comparsa di nuovi sintomi o sospetto di infezione batterica (tonsillite o faringite purulenta). Usare con cautela in pazienti con anamnesi di asma bronchiale, patologie allergiche, ipertensione, compromissione cardiaca, epatica o renale, patologie gastrointestinali o in terapia concomitante con altri FANS.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente 'senza sodio'. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Reazioni di ipersensibilità pregresse (es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) riscontrate in risposta ad acido acetilsalicilico o altri FANS. Emorragia o ulcera peptica ricorrente in atto o pregresse, ulcera intestinale o anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a precedente terapia con FANS. Grave insufficienza cardiaca, epatica o renale. Ultimo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni (≥1/100, <1/10) comprendono capogiri, cefalea, parestesia, irritazione della gola, diarrea, ulcerazione della bocca, nausea, dolore o fastidio orofaringeo. Effetti non comuni (≥1/1.000, <1/100) includono sonnolenza, esacerbazione di asma e broncospasmo, dispnea, distensione o dolore addominale, vomito, secchezza delle fauci, eruzioni cutanee e prurito. In rari casi si possono verificare reazioni anafilattiche o gravi reazioni cutanee.

Interazioni

Evitare l'uso concomitante con altri FANS, acido acetilsalicilico o anticoagulanti (es. warfarin). Usare con cautela in associazione con farmaci antipertensivi, diuretici, corticosteroidi, antiaggreganti piastrinici, SSRI, glicosidi cardiaci, litio, metotressato, ciclosporina, tacrolimus o alcol.

Gravidanza e allattamento

Frobengolmed è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Non deve essere somministrato nel primo e secondo trimestre di gravidanza se non strettamente necessario. L'uso non è raccomandato durante l'allattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato o smaltito entro 1 mese.

Formato

Flacone spray in plastica da 15 ml per mucosa orale (corrispondenti a circa 88 erogazioni) dotato di pompa dosatrice. Gusto ciliegia.


Frobengolmed è un farmaco da banco a base di flurbiprofene, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

FROBENGOLMED 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE SOLUZIONE
Un’erogazione contiene 2,92 mg di flurbiprofene e tre erogazioni equivalgono a una dose, che contiene 8,75 mg e corrisponde a 17,16 mg/ml di flurbiprofene. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Saccarina sodica, Acido citrico, Idrossido di sodio, Disodio fosfato dodecaidrato, Betadex (E459), Idrossipropilbetadex, Acqua depurata. Aroma ciliegia: Alcol etilico, Gliceril triacetato (E1518), Propilenglicole (E1520), Acido ascorbico (E300), D-alfa tocoferolo (E307).
Posologia. Adulti di età pari o superiore a 18 anni: Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore secondo necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore. Non inalare durante l’erogazione. Si raccomanda di non utilizzare questo prodotto per più di tre giorni. Prima del primo utilizzo, attivare la pompa puntando l’erogatore lontano dal proprio corpo e spruzzare almeno quattro volte fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e costante. La pompa è quindi attivata e pronta per l’uso. Tra una dose e l’altra puntare l’erogatore lontano dal proprio corpo e spruzzare almeno una volta fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e costante. Prima dell’uso del prodotto assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia uniforme e costante. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di FROBENGOLMED nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Pazienti anziani: Non è possibile fornire una raccomandazione generale sulla dose poiché l’esperienza clinica attuale è limitata. I pazienti anziani sono esposti a un rischio maggiore di conseguenze gravi di reazioni avverse. Deve essere somministrata la più bassa dose efficace per la più breve durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: Solo per somministrazione di breve durata su mucosa orale.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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