Movicol Bambini Gusto Cioccolato | Lassativo Osmotico | 20 Bustine

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Movicol Bambini Gusto Cioccolato | Lassativo Osmotico | 20 Bustine

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Movicol Bambini Gusto Cioccolato | Lassativo Osmotico | 20 Bustine

Per il trattamento della stipsi cronica e del fecaloma in età pediatrica, Movicol Bambini gusto Cioccolato è un farmaco da banco in polvere per soluzione orale a base di macrogol 3350 ed elettroliti. La confezione contiene 20 bustine da 6,9 g.

Principio attivo

Ogni bustina da 6,9 g contiene: macrogol 3350 6,563 g, sodio cloruro 0,1754 g, sodio idrogenocarbonato 0,0893 g, potassio cloruro 0,0159 g.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni. Trattamento del fecaloma (stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon) nei bambini dai 5 anni.

Posologia

Stipsi cronica: nei bambini da 2 a 6 anni la dose iniziale è di 1 bustina al giorno; nei bambini da 7 a 11 anni è di 2 bustine al giorno. La dose massima non supera normalmente le 4 bustine al giorno.
Fecaloma: per i bambini da 5 a 11 anni, il ciclo di trattamento prevede un regime giornaliero incrementale da 4 fino a 12 bustine al giorno nell'arco di 7 giorni, consumate suddivise in dosi entro 12 ore al giorno. Il trattamento va interrotto alla risoluzione dell'occlusione.
Non è raccomandato sotto i 2 anni per la stipsi cronica e sotto i 5 anni per il fecaloma.

Modo di somministrazione

Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 62,5 mL d'acqua (un quarto di bicchiere). La soluzione ricostituita può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.

Avvertenze

L'assunzione del medicinale non sostituisce l'apporto regolare di liquidi. In caso di sintomi indicanti scambi di fluidi o elettroliti, sospendere immediatamente la somministrazione. Utilizzare con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti. Contiene alcol benzilico e sodio.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico).

Interazioni

L'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotto dal medicinale può temporaneamente ridurre l'assorbimento di altri farmaci assunti per via orale entro un'ora. Può interagire con addensanti alimentari a base di amido liquefacendoli.

Effetti indesiderati

Si possono verificare prevalentemente reazioni gastrointestinali quali dolore addominale, borborigmi, diarrea, vomito, nausea, distensione addominale e fastidio anorettale. Rari casi di reazioni allergiche cutanee e anafilattiche.

Gravidanza e allattamento

Movicol può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento, in quanto l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.

Conservazione

Bustine: non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2°C - 8°C), coperta, per un massimo di 24 ore.

Formato

Confezione da 20 bustine da 6,9 g di polvere per soluzione orale.

Movicol Bambini gusto Cioccolato è un farmaco da banco a base di macrogol 3350, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

MOVICOL BAMBINI 6,9 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE, GUSTO CIOCCOLATO

Ogni bustina di Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350 6,563 g; Sodio cloruro 0,1754 g; Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g; Potassio cloruro 0,0159 g. Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è il seguente: Sodio 65 mmoli/l; Cloruro 51 mmoli/l; Bicarbonato 17 mmoli/l; Potassio 5,4 mmoli/l. Eccipiente(i) con effetti noti Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 7,0 mg di alcol benzilico per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acesulfame potassio (E950), Aroma di cioccolato *. (*L’aroma di cioccolato è costituito da maltodestrina (patata), gomma arabica/gomma di acacia E414, oli e grassi vegetali (cocco), glicole propilenico E1520 e alcol benzilico E1519).

Posologia Stipsi cronica La dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni è di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l’efficacia di Movicol Bambini gusto Cioccolato sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma Un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini gusto Cioccolato fino a 7 giorni è il seguente: Regime posologico giornaliero:

Numero di bustine di Movicol Bambini gusto Cioccolato
Età (anni)	Giorno 1	Giorno 2	Giorno 3	Giorno 4	Giorno 5	Giorno 6	Giorno 7
5 -11	4	6	8	10	12	12	12

Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma (la dose per prevenire la recidiva del fecaloma è quella per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L’uso di Movicol Bambini gusto Cioccolato non è raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l’uso di Movicol. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini gusto Cioccolato non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficienza renale: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini gusto Cioccolato non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa (vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sugli eccipienti). Modo di somministrazione Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 mL (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 mL di acqua.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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