Sodio Cloruro FKI 0,9% | Soluzione per Infusione | 500 ml

Sodio Cloruro FKI 0,9% | Soluzione per Infusione | 500 ml

Per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro, Sodio Cloruro FKI 0,9% è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene 1 flacone da 500 ml.

Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono: 9,0 g di sodio cloruro (pari a 154 mEq/l di Na+ e 154 mEq/l di Cl-). Osmolarità teorica: 308 mOsm/l. pH 4,5 - 7,0.

Indicazioni terapeutiche

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

Posologia

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.

Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare):

• Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
• Neonati e bambini (fino ai 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore per kg di peso corporeo, a seconda dell'età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.

Trattamento del deficit di sodio: La dose è dipendente da età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.

Nel caso in cui la soluzione allo 0,9% sia utilizzata come soluzione diluente per la somministrazione endovenosa di farmaci, verificare preventivamente la compatibilità del medicinale nel RCP del prodotto da diluire.

Avvertenze

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici con edema con ritenzione salina, o in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione è opportuno monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore.

Controindicazioni

Pletore idrosaline.

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati segnalati vi sono: disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia); patologie del sistema nervoso (cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni); disturbi psichiatrici (sonnolenza, stati confusionali); patologie respiratorie (dispnea); patologie gastrointestinali (sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali); patologie cardiache (tachicardia); patologie vascolari (ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico); patologie sistemiche e reazioni nella sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa, stravaso).

Interazioni

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione; pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi. Verificare la compatibilità nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare.

Gravidanza e allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Conservazione

Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare o refrigerare. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili, Acido cloridrico (regolatore di pH), Sodio Idrossido (regolatore di pH).

Formato

Flacone PE da 500 ml di soluzione per infusione.

Sodio Cloruro FKI 0,9% è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.