Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-CoV-2 nel tampone nasale/orofaringeo umano o nella saliva raccolti da individui asintomatici o sintomatici sospetti di essere infettati da COVID-19entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi.
Gli anticorpi coniugati al lattice (Latex-Ab) corrispondenti a SARS-CoV-2 sonoimmobilizzati a secco all'estremità della striscia di membrana di nitrocellulosa.Gli anticorpi SARS-CoV-2 sono legati alla Zona del Test (T) e la biotina-BSA èlegata alla zona di controllo (C).
Quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillare reidratando ilconiugato di lattice.
Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 si legheranno agli anticorpi coniugatiformando particelle. Queste particelle continueranno a migrare lungo la striscia finoalla Zona del Test (T) dove vengono catturate dagli anticorpi SARS-CoV-2 generando unalinea rossa visibile.
Se non sono presenti antigeni SARS-CoV-2 nel campione, non si forma alcuna linea rossanella Zona del Test (T). Il coniugato di streptavidina continuerà a migrare dasolo fino a quando non viene catturato nella Zona di Controllo (C) dalla biotina-BSA chesi aggrega in una linea blu, che indica la validità del test.
Il test viene utilizzato come ausilio nella diagnosi di COVID-19. È progettato peressere utilizzato per lo screening delle infezioni e la diagnosi ausiliaria nelle personesintomatiche e asintomatiche.

Modalità d'uso
Raccolta e conservazione dei campioni
Un campione di tampone nasale anteriore può essere raccolto da un medico o da un individuo che esegue un auto-tampone.
La raccolta dei campioni, su bambini di età inferiore a 12 anni, deve essere eseguita da un medico.
I bambini di età compresa tra 12 e 17 anni devono essere sotto la supervisione diun adulto se eseguono da soli il tampone nasale anteriore.
Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni possono eseguire da soli il tampone nasale anteriore.
Attenersi alle linee guida locali per la raccolta dei campioni da parte dei bambini.

1. Campione di tampone nasale: Inserire un tampone in una narice del paziente. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice.Ruotare il tampone 5 volte lungo la mucosa all'interno della narice per garantire che siail muco che le cellule vengano raccolti. Utilizzare lo stesso tampone, ripetere questoprocesso per l'altra narice per assicurarsi che venga raccolto un campione adeguato daentrambe le cavità nasali. Estrarre il tampone dalla cavità nasale einserire l'estremità anteriore del tampone nel tubo di estrazione, toccare ilfondo del tubo e rompere il tampone nel punto di rottura, lasciare che la punta deltampone venga immersa nel reagente.

2. Campione di tampone orofaringeo ( tampone salivare ): Chiedere al paziente di aprire la bocca e premere la lingua con un abbassalingua, se ncessario. Inserire un tampone nell'orofaringe e raschiare la mucosa faringea a sinistra e a destra due volte. Estrarre il tampone dalla bocca e inserire l'estremità anteriore del tampone nel tubo di estrazione, toccare il fondo del tubo rompere il tampone nel punto di rottura, lasciare che la punta del tampone venga immerso nel reagente.
Per ottenere una quantità sufficiente di campione, si consiglia di utilizzare due o più tamponi per raccogliere diversi siti di campione ed estrarre tutto il tampone campionato nella stessa provetta.
Utilizzare il tampone fornito nel kit, tamponi alternativi possono influire negativamente sulle prestazioni del test. Gli utenti devono verificare il tampone prima di utilizzarlo.

3. Campione di saliva: Installare l'imbuto di raccolta della saliva sul tubo, sputare la saliva nel tubo

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