Fermenti lattici

Per il ripristino della flora batterica intestinale alterata, Enterogermina 4 Miliardi è un farmaco da banco in sospensione orale a base di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. La confezione contiene 20 flaconcini da 5 ml.

Un flaconcino da 5 ml contiene 4 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R).

Ripristino della flora batterica intestinale in caso di squilibri intestinali e durante o dopo terapia antibiotica.

Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua o altre bevande (ad esempio latte, tè, aranciata). Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Durante la terapia antibiotica, si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Agitare il flaconcino prima dell'uso.

Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie: un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. ENTEROGERMINA deve essere evitato in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e nei neonati pretermine, poiché sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii e non è indice di prodotto alterato.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Con frequenza non nota sono stati osservati: batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) e reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema.

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza o durante l'allattamento; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza d'uso. Enterogermina deve essere usata in gravidanza o allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 20 flaconcini da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina è un farmaco da banco a base di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il ripristino della flora batterica intestinale, Enterogermina 4 Miliardi è un farmaco da banco in sospensione orale a base di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. La confezione contiene 10 flaconcini monodose da 5 ml.

Un flaconcino contiene 4 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R).

Adulti: 1 flaconcino al giorno.
Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno.
Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua o altre bevande (ad esempio latte, tè, aranciata). Somministrare esclusivamente per via orale. Agitare il flaconcino prima dell'uso.

Questo medicinale è per esclusivo uso orale: non iniettare né somministrare in nessun altro modo. Un uso non corretto ha provocato reazioni anafilattiche gravi. Nel corso di terapia antibiotica, si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra un'assunzione e l'altra dell'antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii e non è indice di prodotto alterato. Si sono verificati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati, pertanto l'uso deve essere evitato in tali soggetti.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (acqua depurata).

Durante il trattamento sono state osservate reazioni di ipersensibilità (compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema) e, con frequenza non nota, casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati.

Non sono disponibili dati relativi all'uso in donne in gravidanza o durante l'allattamento. Enterogermina deve essere usata in gravidanza e allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 10 flaconcini da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina è un farmaco da banco a base di spore di Bacillus clausii, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale, Enterogermina 6 Miliardi è un farmaco da banco in polvere orale a base di Bacillus clausii. La confezione contiene 9 bustine orosolubili.

Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente.

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Il medicinale è indicato solo nei pazienti adulti.

Adulti: 1 bustina al giorno. La polvere può essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non è necessario assumerla insieme ad acqua o altro liquido. In corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Medicinale per esclusivo uso orale.

Non iniettare né somministrare per altre vie. Un uso non corretto ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine; Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazienti. Contiene 2,28 mg di sorbitolo per bustina.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Con frequenza non nota sono stati osservati: batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) e reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema.

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza o durante l'allattamento. Enterogermina deve essere usata in gravidanza e allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Confezione da 9 bustine orosolubili da 2 g di polvere orale.

Enterogermina è un farmaco da banco a base di Bacillus clausii, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il ripristino della flora batterica intestinale, Enterogermina 2 Miliardi è un farmaco da banco in sospensione orale a base di spore di Bacillus clausii. La confezione contiene 10 flaconcini da 5 ml.

Un flaconcino contiene: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi.

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante nel ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastroenteriche dei lattanti da intossicazioni o dismicrobismi intestinali.

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno.
Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.
Somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad esempio latte, tè, aranciata). Agitare il flaconcino prima dell'uso. Nel corso di terapia antibiotica, somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Medicinale per esclusivo uso orale.

Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare né somministrare per altre vie: un uso non corretto ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Il trattamento deve essere evitato in pazienti immunocompromessi, gravemente malati e nei neonati pretermine a causa del rischio di batteriemia, setticemia e sepsi. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii e non è indice di prodotto alterato.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità (compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema), batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati.

Non sono disponibili dati relativi all'uso in donne in gravidanza o durante l'allattamento. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza e l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 10 flaconcini da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina è un farmaco da banco a base di spore di Bacillus clausii, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale, Enterogermina è un farmaco da banco in sospensione orale a base di Bacillus clausii. La confezione contiene 20 flaconcini da 5 ml.

Un flaconcino contiene: 2 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R).

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastroenteriche dei lattanti imputabili a intossicazioni, dismicrobismi intestinali e disvitaminosi.

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Somministrare ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, tè, aranciata). Agitare il flaconcino prima dell'uso. In corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Medicinale per esclusivo uso orale.

Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine, con esito fatale in alcuni casi critici. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazienti. Medicinale per esclusivo uso orale: non iniettare né somministrare per altre vie per evitare reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii e non è indice di prodotto alterato.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente (acqua depurata).

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità (compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema), batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 20 flaconcini da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina 2 Miliardi è un farmaco da banco a base di Bacillus clausii, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il ripristino della flora microbica intestinale e la cura del dismicrobismo, Enterogermina 2 Miliardi è un farmaco da banco in sospensione orale a base di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. La confezione contiene 10 flaconcini da 5 ml.

Un flaconcino contiene: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi.

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Somministrare ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad esempio latte, tè, aranciata). Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo. Agitare il flaconcino prima dell'uso.

Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazienti. Il medicinale è solo per uso orale; un uso non corretto ha provocato reazioni anafilattiche gravi. Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii e non è indice di prodotto alterato.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema. Infezioni ed infestazioni (frequenza non nota): batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati.

Non sono disponibili dati relativi all'uso in donne in gravidanza o durante l'allattamento; Enterogermina deve essere usata in gravidanza e allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 10 flaconcini monodose da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina è un farmaco da banco a base di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il ripristino della flora batterica intestinale, Enterogermina 2 Miliardi è un farmaco da banco in sospensione orale a base di spore di Bacillus clausii. La confezione contiene 10 flaconcini da 5 ml.

Ogni flaconcino da 5 ml contiene 2 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R).

Ripristino della flora batterica intestinale in caso di squilibri intestinali e durante o dopo terapia antibiotica.

Adulti: 1 flaconcino 2-3 volte al giorno.
Lattanti e bambini: 1 flaconcino 1-2 volte al giorno.
Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua o altre bevande (latte, tè, aranciata). Durante la terapia antibiotica, somministrare il medicinale nell'intervallo tra una dose e l'altra di antibiotico. Agitare il flaconcino prima dell'uso.

Uso esclusivamente orale. Non iniettare né somministrare per altre vie. Evitare nei pazienti immunocompromessi, gravemente malati e nei neonati pretermine. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nel flaconcino è dovuta ad aggregati di spore e non indica alterazione del prodotto.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

In casi rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilità a carico della cute. In soggetti a rischio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia o sepsi.

Acqua depurata.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Confezione da 10 flaconcini da 5 ml di sospensione orale.

Enterogermina 2 Miliardi è un farmaco da banco a base di spore di Bacillus clausii, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

Un flaconcino contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Flaconcini: Acqua depurata. Capsule: Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale. Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze

Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego: Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.Agitare il flaconcino prima dell’uso.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità: Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.

Principi attivi

Un flaconcino contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Flaconcini: Acqua depurata. Capsule: Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale. Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze

Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego: Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.Agitare il flaconcino prima dell’uso.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità: Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.

Principi attivi

Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii 2 miliardi Per gli eccipienti: vedi paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acqua depurata sterile.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento degli stati di dismicrobismo intestinale e delle sue manifestazioni cliniche specie nei lattanti (ad es. diarrea). Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Posologia

Adulti: 2-3 contenitori monodose al giorno. Bambini e lattanti: 1-2 contenitori monodose al giorno Salvo diversa prescrizione medica; somministrare ad intervalli regolari (3-4 ore). Agitare il contenitore monodose e quindi diluirne il contenuto in acqua, latte, the, aranciata. Nel caso di terapia antibiotica concomitante, somministrare il preparato tra due successive somministrazioni di antibiotico.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione.

Avvertenze

L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei monodose di BIOGERMIN è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; pertanto non è indice di prodotto alterato.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Non sono mai stati segnalati effetti indesiderati con l’impiego del farmaco.

Sovradosaggio

Non sono note manifestazioni cliniche da sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Non esistono controindicazioni all’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.