Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio | 10 Bustine

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Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio | 10 Bustine

Per il trattamento sintomatico del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, Enantyum è un farmaco da banco in soluzione orale a base di dexketoprofene. La confezione contiene 10 bustine monodose da 10 ml.


Principio attivo

Ogni bustina di soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose acute d'intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Enantyum è indicato in pazienti adulti.

Posologia

Adulti: in base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Il medicinale è indicato solo per trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.

Anziani: nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale).

Disfunzione epatica o renale: nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata o con insufficienza renale lieve, il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale.

Popolazione pediatrica: non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Modo di somministrazione

Uso orale. La soluzione orale deve essere presa direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l'intero contenuto in un bicchiere d'acqua. Una volta aperta la bustina, deve essere consumato l'intero contenuto. In caso di dolore acuto si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

Avvertenze

Usare con precauzione in pazienti con anamnesi di condizioni allergiche. Deve essere evitato l'uso concomitante con altri FANS. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la più bassa dose efficace per il tempo strettamente necessario a controllare i sintomi. Monitorare con cautela i pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali, renali, epatiche o cardiovascolari.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata verso il principio attivo, verso qualsiasi altro FANS o verso gli eccipienti. Reazioni di asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali o orticaria dopo esposizione a FANS o acido acetilsalicilico. Ulcera peptica attiva o emorragia gastrointestinale in atto o pregressa. Dispepsia cronica, morbo di Crohn o colite ulcerosa. Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale da moderata a severa, insufficienza epatica grave. Terzo trimestre di gravidanza e allattamento.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale: nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, dispepsia. Possono verificarsi anche gastrite, stipsi, flatulenza, cefalea, capogiri, sonnolenza e palpitazioni.

Gravidanza e allattamento

Enantyum è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza non deve essere somministrato se non quando strettamente necessario, con dose e durata mantenute al minimo.

Interazioni

Evitare l'associazione concomitante con altri FANS, anticoagulanti, eparine, corticosteroidi, litio e metotressato ad alte dosi. Cautela nell'uso combinato con diuretici, ACE-inibitori o altri farmaci antipertensivi.

Conservazione

Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Formato

Confezione da 10 bustine monodose di soluzione orale da 10 ml.


Enantyum 25 mg è un farmaco da banco a base di dexketoprofene, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ENANTYUM 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
Ogni bustina di soluzione orale contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo. Eccipienti con effetti noti: 2 g di saccarosio e 20 mg di metil paraidrossibenzoato (E 218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ammonio glicirrizinato, Neoesperidina-diidrocalcone, Metil paraidrossibenzoato (E 218), Saccarina di sodio, Saccarosio, Macrogol 400, Aroma di limone, Povidone K-90, Disodio fosfato anidro, Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Acqua purificata.
Posologia La dose efficace più bassa deve essere usata per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti: In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Questo medicinale è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani: Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg la dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina ≤59 ml / min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: Dexketoprofene non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite e il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione Uso orale. La soluzione orale deve essere presa direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l’intero contenuto in un bicchier d’acqua. Una volta aperta la bustina, deve essere consumato l’intero contenuto. La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere le “Proprietà farmacocinetiche”), per cui in caso di dolore acuto si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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