Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio Analgesico | 20 Compresse

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Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio Analgesico | 20 Compresse

Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, Enantyum è un farmaco da banco in compresse rivestite con film a base di dexketoprofene. La confezione contiene 20 compresse.


Principio attivo

Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea (dolore mestruale) e dolore dentale.

Posologia

Adulti: in base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore oppure di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Il medicinale non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
Anziani e pazienti con insufficienza epatica o renale lieve: si raccomanda di iniziare la terapia con una dose giornaliera totale ridotta a 50 mg.
Popolazione pediatrica: non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione: la compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di acqua. In caso di dolore acuto, si raccomanda di assumere il farmaco almeno 30 minuti prima dei pasti.

Avvertenze

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento. Evitare l'uso concomitante con altri FANS. Usare con cautela nei pazienti con storia di patologie gastrointestinali, ipertensione, insufficienza cardiaca, compromissione della funzionalità epatica o renale. Il dexketoprofene può mascherare i sintomi di infezioni sottostanti.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al dexketoprofene, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti nei quali sostanze ad azione simile (es. acido acetilsalicilico o altri FANS) scatenano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, orticaria o polipi nasali. Storia di emorragia o perforazione gastrointestinale correlata a precedenti terapie con FANS; ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale. Malattia di Crohn o colite ulcerosa. Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale da moderata a severa, grave compromissione epatica. Terzo trimestre di gravidanza e allattamento.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi osservati più comunemente sono di natura gastrointestinale, tra cui nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e dispepsia. Possono verificarsi anche cefalea, capogiri, sonnolenza, vertigini, palpitazioni, stipsi o rash cutanei.

Gravidanza e allattamento

Enantyum è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. Nel primo e secondo trimestre di gravidanza non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari, alla dose e per la durata più basse possibili.

Conservazione

Per le confezioni in blister PVC-alluminio: non conservare a temperatura superiore a 30°C e conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Per le confezioni in blister Aclar-alluminio: non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Formato

Confezione da 20 compresse rivestite con film in blister.


Enantyum è un farmaco da banco a base di dexketoprofene, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ENANTYUM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: -amido di mais, -cellulosa microcristallina, -sodio amido glicolato, -glicerolo distearato. Film di rivestimento: - lacca secca composta da: - ipromellosa, - titanio diossido, - macrogol 6000; -glicole propilenico.
Posologia Adulti In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienzao renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina ≤ 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Enantyum compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua). La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere paragrafo “Proprietà Farmacocinetiche”), pertanto in caso di dolore acuto si raccomanda che la somministrazione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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