Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio Analgesico | 10 Bustine

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Enantyum 25 mg | Farmaco Antinfiammatorio Analgesico | 10 Bustine

Per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto, Enantyum è un farmaco da banco in granulato per soluzione orale a base di dexketoprofene. La confezione contiene 10 bustine monodose da 25 mg.


Principio attivo

Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.

Posologia

Adulti: la dose raccomandata è in genere di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Enantyum granuli è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Nei pazienti anziani o con insufficienza epatica o renale lieve, si raccomanda di iniziare la terapia con una dose totale giornaliera ridotta a 50 mg. Il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Modo di somministrazione

Sciogliere l'intero contenuto di ogni bustina in un bicchiere d'acqua e mescolare bene fino a completa dissoluzione. Ingerire la soluzione immediatamente dopo la ricostituzione. In caso di dolore acuto, si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

Avvertenze

Usare con precauzione in pazienti con anamnesi di condizioni allergiche. Deve essere evitato l'uso concomitante di Enantyum con altri FANS. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la più bassa dose efficace per il tempo strettamente necessario. Prestare attenzione in caso di patologie gastrointestinali, compromissione renale, epatica o cardiovascolare. Il medicinale contiene saccarosio.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri FANS o agli eccipienti. Pazienti con reazioni allergiche (asma, broncospasmo, rinite acuta, orticaria) a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS. Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, ulcera peptica attiva, dispepsia cronica, sanguinamenti in atto, morbo di Crohn o colite ulcerosa, insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale da moderata a severa, insufficienza epatica grave, grave disidratazione. Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e dispepsia. Possono verificarsi non comunemente cefalea, capogiri, somnolenza, insonnia, ansia, palpitazioni, rash cutaneo e affaticamento.

Gravidanza e allattamento

Enantyum è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità, mantenendo dose e durata del trattamento al minimo. L'uso può interferire con la fertilità femminile.

Conservazione

Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Formato

Confezione contenente 10 bustine monodose di granulato per soluzione orale.


Enantyum è un farmaco da banco a base di dexketoprofene, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ENANTYUM 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo. Eccipienti con effetti noti: saccarosio: 2,418 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ammonio glicirrizinato, Neoesperidina-diidrocalcone, Giallo di chinolina (E104), Aroma di limone, Saccarosio.
Posologia Adulti In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Enantyum è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.Anziani Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg la dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Enantyum non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Enantyum granulato per soluzione orale non è stato studiato in bambini e adolescenti. Pertanto, non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia, il prodotto non deve essere usato nei bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Sciogliere l'intero contenuto di ogni bustina in un bicchier d'acqua: mescolare bene per sciogliere completamente. La soluzione così ottenuta deve essere ingerita immediatamente dopo la ricostituzione. La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere “Proprietà farmacocinetiche”), per cui, in caso di dolore acuto, si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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